附:
1、《洁净室设计施工能力等级评定标准(T/YJX 003-2019)编制说明》;
2、《洁净室设计施工能力等级评定标准(T/YJX 003-2019)送审稿》;
3、《河南省洁净技术协会团体标准(T/YJX 003-2019)函审专家成员名单》;
4、《河南省洁净技术协会团体标准委员会团体标准专家审查汇总处理表和审定意见》;
附件1:
洁净室设计施工能力等级评定标准(T/YJX 003-2019)编制说明
本标准按照GB /T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准由河南省洁净技术协会提出并归口。
本标准起草单位:河南省洁净技术协会、海博尔净化工程有限公司、科宇智能环境技术服务有限公司、河南泉舜工程有限公司、河南米净瑞发设备有限公司、河南省凯达建筑有限公司、河南联威净化科技有限公司、河南正宇环境科技有限公司、郑州苏阳净化科技有限公司、河南洁立达净化工程有限公司......
本标准主要起草人:周兴旭、李佧、李辉、张树芳、杨宝军、任再东、张洋、王志、潘永忠......
本标准为首次发布。
洁净室设计施工能力等级评定标准
(送审稿)
1 范围
本标准规定了洁净室及相关受控环境设计施工能力等级评定的总则和要求。
本标准适用于洁净室及相关受控环境设计施工企业、机构的能力等级评定。
2规抢性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不标注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB50073-2013《洁净厂房设计规范》
GB50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》
GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB∕T 36527-2018《洁净室及相关受控环境节能指南》
药品生产质量管理规范(2010年修订)
3术语和定义
3.1洁净室
洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。
3.2洁净室设计施工机构
从事洁净室及相关受控环境设计施工的企业及单位。
3.3洁净室设计施工能力
从事洁净室及相关受控环境设计施工企业的综合能力。
3.4发证机构
河南省洁净技术协会。
4 等级评定
4.1洁净室设计施工机构等级评定
洁净室设计施工机构根据其综合实力及诚信经营状况可评定为一级、二级两个等级,一级最高,二级其次。
4.1.1洁净室设计施工机构评级基本条件
a)在从事洁净室设计施工的具有法人资格的企业及其他单位;
b〕有固定的能满足需要的办公场所;
c)具有满足本标准要求的资产;
d)具有满足本标准要求的专业设计及施工管理人员;
e)具有满足本标准要求的相关业绩。
f)具有必要的技术装备;
g)确有申请洁净室设计施工企业资质等级评定的需要;
h)洁净室设计施工能力等级评定遵循自愿和确有需求的原则;
l)是河南省洁净技术协会有效会员。
4.1.2有关说明
a)专业设计及施工管理人员是指必须持有相关政府部门、高等院校、或省级以上社团组织颁发与洁净室设计、施工管理相关的能力、岗位、培训等证书的专业人员;
b)本标准要求的业绩是指独立完成的洁净室专业的设计或施工业绩;
c)本标准的“以上”、“以下”、“不少于”、“超过”、“不超过”均含本数。
4.1.3一级能力等级应具备的条件
a)企业资产1000万以上;
b)有效经营时间5年以上;
c)专业人员;
d)有洁净室装饰维护结构工、洁净通风管道工、暖通空调工,地坪工,强弱电工、焊工、智能化控制及维护等相关专业技术团队成员不少于60人;
e)具有洁净室工程师、二级以上建造师6人或持有洁净室相关专业证书的设计和施工现场管理人员不少于12人;
f)洁净室技术负责人具有10年以上从事洁净室专业从业经验,或主持完成过洁净室设计施工业绩10项;
g)有专业设计人员,能独立完成相关洁净室项目的系统设计;
h)单位业绩:经营期间承担过单项合同额1000万元以上的洁净室设计施工项目2项。
4.1.4二级能力等级应具备的条件
a)企业资产200万以上;
b)有效经营时间1年以上;
c)专业人员;
d)有洁净室装饰维护结构工、洁净通风管道工、暖通空调工,地坪工,强弱电工、焊工、智能化控制及维护等相关专业技术团队成员不少于30人;
e)具有洁净室工程师、二级以上建造师6人或持有洁净室相关专业证书的设计和施工现场管理人员不少于6人;
f)洁净室技术负责人具有5年以上从事洁净室专业从业经验,或主持完成过洁净室设计施工业绩5项;
g)有专业设计人员,能独立完成相关洁净室项目的系统设计;
h)单位业绩:经营期间承担过单项合同额500万元以上的洁净室设计施工项目2项。
4.2能力范围
4.2.1一级标准
有能力承揽各领域各类型的无尘车间、洁净厂房、洁净手术部、实验室、化验室等洁净室项目的设计和施工。
4.2.2二级标准
有能力承揽合同额2000万元以内的无尘车间、洁净厂房、洁净手术部、实验室、化验室等洁净室项目的设计和施工。
5资质等级评定程序
5.1申请
申请企业填写《洁净室设计施工企业资质能力等级评定申请书》并完善相关证明文件后提交到河南省洁净技术协会企业资格能力评定机构。
5.2评定
5.2.1资格能力评定机构收到评定申请15日内做出是否给与评定,资料不完整的退会补充完善,资料完整不予评定的应当给出不予评定的理由。
5.2.2资格能力评定机构答复予以评定的应当在30日内组织考察和评定。
5.2.3给出评定意见的评定小组不应少于5人。
5.2.4评定合格的应在河南省洁净技术协会官网予以为期一周的公示,公示期满无异议的授予《洁净室设计施工企业资质能力等级评定证书》。
5.3证书管理
5.3.1《等级证书》由发证机构统一印制、管理、发放。
5.3.2洁净室设计施工能力等级评定遵循公益性、服务性和不收费原则。
5.4年度审验
《洁净室设计施工能力等级证书》有效期为3年,每年6月前应到资格能力评定机构予以年检,正常使用到期的自动换发新证。
5.5检查与监督
5.5.1发证机构不定期对取得《等级证书》的持证单位进行专项审核。
5.5.2发证机构对取得《等级证书》的持证单位的经营活动进行管理和监督,在证书的有效期内进行复查或不定期抽查。
5.5.3《洁净室设计施工能力等级证书》有效期间出现技术、质量问题举报投诉经查证属实的,资格能力评定机构有权撤销《洁净室设计施工能力等级证书》。
5.5.4持证单位被注销《等级证书》不满12个月的,不得申请重新申请资格能力评定。
5.5.5转业或歇业的持证单位,应及时退回《等级证书》,并同时办理注销手续。
附件3、
河南省洁净技术协会团体标准(T/YJX 003-2019)
函审专家成员名单
1、朱永法,北京室内与车内环境净化协会会长,清华大学教授。
2、朱社荣,湖北省净化行业协会会长。
3、张海东,安徽省净化工程行业协会会长。
4、章鑫淼,浙江省室内环境净化行业协会会长。
5、冯朝阳,河南省洁净技术协会顾问,核净公司总工程师。
6、杨保军,河南省洁净技术协会副会长,团体标准委员会主任。
7、李强,山东省行业精英,行业新媒体自由撰稿人。
8、周星旭,河南省洁净技术协会会长。
附件4
河南省洁净技术协会团体标准委员会
团体标准专家审查汇总处理表和审定意见
函审标准名称:《洁净室设计施工能力等级评定标准》(T/YJX 003-2019)
起草单位:河南省洁净技术协会、海博尔净化工程有限公司、科宇智能环境技术服务有限公司、河南泉舜工程有限公司、河南米净瑞发设备有限公司、河南省凯达建筑有限公司、河南联威净化科技有限公司、河南正宇环境科技有限公司、郑州苏阳净化科技有限公司、河南洁立达净化工程有限公司......
主要起草人:周兴旭、李佧、李辉、张树芳、杨宝军、任再东、张洋、王志、潘永忠、李春浩......
序号
标准条款
审查意见内容
最终审定意见
通过()修改()
审查专家:
说明:由于新冠肺炎疫情影响,本次专家审查依据《河南省洁净技术协会团体标准修订管理办法(试行)》采用函审的办法进行专家审查,请各位专家在一周内给于函审意见,没有异议反馈的视为通过;函审意见可以通过微信或者电子邮箱hnsjjjs@163.com进行反馈;本函审意见表通过微信发给各位专家并在协会网站公告;本次函审辛苦各位专家义务劳动,没有报酬!
谢谢各位专家的辛苦劳动!
河南省洁净技术协会
2020年3月3日